制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:
1. 值班风机系统设计的原因。
2. 注意事项。
2.1. 潮湿环境:值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。
2.2. 寒冷地区:值班时需供热水。防止冻jie结。
3. 三种形式。
3.1. 小值班风机与空调器风机并联。
值班风机的风量:按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行,OCA模切无尘车间装修设计报价,附加此排风量。
3.2. 主风机双速或变速系统。
3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。
值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。
净化车间工程二次配主材:
1.压缩空气CDA:
1.1.冷冻干燥机
1.2.管路:铝塑复合管、镀锌管、PPR热熔管
1.3.末端:快接气嘴、GMP不锈钢灭菌过滤器
2.物料、纯水
2.1.CPI自动清洗
2.2.管路:超纯管(积水)、316L卫生管、304卫生管
2.3.管件:支架、卡箍、弯头、三通、U形万
2.4.保温:适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路(不锈钢或无缝钢管)
2.5.末端:注she射用水冷却器(要接空压管用于气动控制)、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水
2.6.排水及密封
2.7.内窥镜焊接检查及记录
2.8.恒压供水:如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备
2.9.机台冷却水:玻璃3D热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....
3.设备末端配电控制
3.1.备用电:制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机
3.2.变压器:进口设备的单向110v、三相220v,
3.3.末端:电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁(接触器或电流gan感应开关、压差开关)--多用于送排风的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜:举例:停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。
净化车间工程常规设计总流程框架:
1.甲方告诉汇龙净化要生产什么产品
2.汇龙净化上门测量或甲方提供物业的建筑图纸
3.汇龙停供初步整厂规划(或甲方提供设想或布局草稿)
3.1.GMP类:汇龙净化根据制药、医疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室的现行良好质量规范、附录、指导原则、飞检缺陷通报、消防规范、环保规范,进行初步整厂规划;
3.2.非GMP类:汇龙净化了解贵方的产能、机台计划,进行整厂初步规划;
3.3.偏门特殊行业的:宜方提供设想或布局草稿
4.汇龙提供初步布局给您
4.1待您完善修改布局
4.2.若您认为有必要,汇龙介绍合作开的GMP咨询公司为您辅导(疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室)
5.确定好布局终稿
6.后续方案设计(围护、空调、配电、排风、机台水电气)
6.1.此阶段光电类电子厂主设备、Gmp类个别主设备均以您提供设备水电气参数为宜,以减少后面的变更(比如工业区电不够用、GMP类的非工业用途建筑)
6.2.此阶段汇龙会进行大量的空调负荷计算、配电系统优化、节能空气处理方案筛选
7.汇龙提供初步方案及设备材料配置清单,您再优化完善即可。
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