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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

冷藏车验证咨询中心来电洽谈-百思力

产品编号:100112463428                    更新时间:2025-03-30
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷库安装要什么技术

1.拼装冷库安装技术,冷库拼装技术是将冷库的大体拼装在一起,整体成型。

2.冷风机安装技术,风机是冷库的,医1药冷库验证收费,它的安装要求会相对高一些,必须要保证风机的正常使用。

3.组装制冷机组技术,制冷机组是冷库制冷的保障,因此制冷机组的每一个零件设备都需要找的冷库安装师傅来提供帮助。

4.制冷管路技术,是冷气运输的管道,它如果***的话就会出现冷库不制冷的现象,所以他一定要安装严谨。

5.配电系统安装技术,配电系统是冷库运行的保障,医1药冷库安装价格,只有配电系统能够运行才可以给冷库运输的动力。

6.制冷系统充氟、调试的技术,阜阳医1药冷库,这项技术基本上是冷库安装好后,进行测试的情况。


冷库验证

药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外,这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此,药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分,其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据,评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求,冷链验证,药品的稳定性测试应采用初级包装进行,且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。




冷库验证操作步骤有哪些?


1、验证前检查:备用发电机组、制冷压缩机安装、冷风机安装、冷库推拉门、地板、照明、 制冷设施运行情况。

2、验证目的:确认验证冷库的运行和性能符合2℃~8℃冷链药品存储要求。

3、48小时空载测试,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

4、48小时满载测试,冷藏车验证咨询中心,测试冷库在48小时内的温度分布情况。

5、开门作业,确定冷库在开门的情况下,能够保持温度在8℃以内的时长。

6、断电保温,断电情况下从当前温度上升到8℃所使用的时间,即冷库的保温时间。

7、测试联动。







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