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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

库房温湿度验证报价服务至上

产品编号:100112857953                    更新时间:2025-04-06
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

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  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷库使用应该注意事项!

1.初度运用

冷库初度运用或长期停机再用时,仓库内禁止堆积货品,须将仓库缓慢降至所需温度,关于低温库需在24小时内分阶段降温,防止库表里温差突然改变,形成库体损坏。敞开时,需在0℃坚持一段时间,然后渐渐降温,每天将温度控制在-8℃~-10℃为宜。

2.库板保养:运用中应留意硬物对库体的磕碰和刮划,避免形成库板的洼陷和锈蚀,严峻的会使库体部分保温功能下降。<

3.密封维护:用户平常要常常查看冷库缝隙的密封程度,库房温湿度验证报价,发现有损害的部位,需及时进行维护。




冷库验证

药品储存库房或仓间需验证的项目至少应当包括以下内容:

1.温度分布特性的测试与分析,分析超过规定的温度限度的位置或区域,确定适宜药品存放的安全位置及区域。

2.温控设施运行参数及使用状况测试。

3.温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认。

4.根据操作实际状况测定开门作业对库房温度分布及变化的影响。

5.断电状况测试实验,冷链验证标准,确定设备故障或外部供电中断的状况下仓库保温情况及变化趋势分析。

6.每年应当至少做两次本地区外部环境的高温和低温条件下,保温效果验证。

7.库房新投入使用前或改造后应当进行空载验证,定期验证时应当做满载测试验证。


冷库制冷系统试压和检漏方法

1.系统管道试压和检漏 在系统排污后,应以压缩机空气进行试压和检漏工作。

2.系统查漏 系统试压和查漏可同时进行、待系统内气压升到指1定压力后,在系统管的焊缝、法兰及螺纹等连接处抹上肥皂水,如有冒泡现象、说明有渗漏,应做出记号,以便修补。

3.系统抽真空 系统抽真空也叫真空性试验,当系统试压、检漏合格后,还需要检验整个系统的严密性,以及排出系统内的空气和不凝性气体,并为灌氨做好准备,所以应对系统进行抽真空。

4.加氨试漏 系统经试压、检漏和抽真空合格后,还需要加氨试漏。


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