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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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企业等级:金牌会员
经营模式:商业服务
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手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

冷库PQ验证机构-冷库PQ验证-百思力(查看)

产品编号:100113155378                    更新时间:2025-04-12
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷链验证

在冷链验证过程中,冷链验证机构,验证纠偏是如何做的呢?我们需知道什么是纠偏验证,以及何为纠偏验证四要素?1、发现偏差,冷库PQ验证,分析偏差原因:验证过程中要做到实时监控,每做完一个项目要有即时分析数据,即时的数据分析需要有曲线图与数据汇总,才能做到实时、有效的分析偏差原因。2、与企业共同确定纠案:根据偏差原因,冷链验证流程,制定纠案;企业质量负责人要确认纠案;只有通过质量负责人确认的纠案,才能进行纠偏再验证。3、体系纠偏过程:验证报告中,要体现偏差数据,包括不合格的曲线与数据汇总,冷链验证系统,同时纠偏后要体现纠偏时间、纠偏后合格的曲线图与数据汇总。4、确定纠偏结果:纠偏结果需要质量负责人确认;只有质量负责人对原项目的纠偏结果确认后,才能启动下一项目的验证。




冷库验证

冷链监控系统完全符合GSP要求,具有温湿度数据信息不间断监测、实时信息查询、图形化展示、多用户角色管理以及第三方系统数据对接等功能特点。冷链监控系统是一套成熟的综合性冷链温湿度监控系统,完全符合国家GSP规范及其他冷链监控相关标准,可广泛应用在疾控中心、医院、冷链运输等多个领域的温湿度监控。随着标准政策的确定,冷库PQ验证机构,医1药产品冷链物流的竞争将更加标准化,企业也将根据,药品冷链验证,针对作业设定物流过程中的温度,以降低物流成本,提升服务品质。


冷库使用应该注意事项!

1.地上维护:运用时应尽量坚持地上整齐,如有很多的冰和水,有必要及时整理,而且整理时切不可运用硬物敲打,避免损坏地上,影响冷库的运用寿命。

2、库内货位堆垛要求:距冷库顶部0.3米,距墙0.2米,距冷风机周围1.5米。

货品贮存要求:

(1)、要按种类、等级、用处等状况,分批分垛位贮藏,并编号,冷库PQ验证中心,填制卡片挂于显着的地方;正确记载货品的进、出、存的动态改变,把握贮存安全期限,执行先出准则;定期或不定期查看质量,发现有腐烂、变质等现象时,应立即处理。

(2)、没有通过冻住的货品,不准直接进入冷库,以确保产品质量,防止损坏冷库。(留意:冷库内禁止多水性作业。)

3、库内温度和湿度坚持均匀,不能有较大波动;食物入库时尽量做到一次进完。

4、库内不能有很多人员选择产品,及时关严库门,库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。出仓库要随手关灯。

5、关于家禽、鱼类等在冷藏时,冷库PQ验证费用,要求表面包冰衣,冻肉和接近库门的产品可用防水布掩盖,以减少干耗。

6、库内禁止寄存易1燃、易1爆及易挥发性物品,不得有明火。


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