影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。
净化工程中空气净化处理方案：
净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代空气过滤器。
空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段；空气过滤器或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换；中效、亚、空气过滤器宜按额定风量选用；阻力、效率相近的空气过滤器宜设置在同一净化车间内。
净化区内各净化车间的门，中央台净化设备生产厂家，思考到保持室内压力情况的需求，其开设方向要朝向压力大的房间，由于要靠压力把门压紧，这显然和安全分散需求相反的。GMP车间净化工程为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求，规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待，其敞开方向一概朝向分散方向，当然，单设的安全门也是如此。
常见洁净室的功能和特性
严禁在垫片上涂刷涂料， 在接缝处可采用密封胶；风管穿过淄博洁净室（区） 吊顶、 隔墙等围护结构时， 应采纳靠得住的密封法子；风管内严禁其他管线穿越。之所以发 生这一情形，是因为外皮细胞持续不竭地被其下的新细胞所替代。 高架地板及其支撑结构， 应合适设计和承主要求。此刻普遍的做法是将所有交角均加装铝合金圆角因为建造粗拙使得良多工程的圆角流于形式甚至浸染适得其反。察看窗为密闭洁净窗门为气密洁净门。 施工安装文件分为轨制、 尺度和记实三年夜类。槽内密封液高度宜为槽深的 ２/３， 密封液的熔点宜应高于 ５０℃。
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