GMP洁净车间的消毒方法:
一、紫外线灭菌法
使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。
紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。
二、喷洒石TAN炭酸法
将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。
三、福尔ma马林熏蒸法
(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。
(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:
①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。
②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。
由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。
洁净室无菌程度检查
取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。
除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒
生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。
利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,绑定无尘车间装修设计报价,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。
净化空调系统的划分原则、工艺设备局部排风系统的划分原则。
一、净化车间工程设计装修的净化空调系统划分建议:
1.为了便于洁净度与温湿度控制,建议把洁净度、温湿度及其精度相同或相近的车间划分为一个净化空调系统。
2.为了减少净化空调系统的管道长度与管道交叉,建议把相邻或相近的车间划分为一个净化空调系统。
3.建议把产尘与发热量大、噪声大、有害物质多的车间单独划分为一个净化空调系统。
4.建议把有剧du毒和易ran燃易bao爆的车间单独划分为一个净化空调系统,且以不回风的直流系统为宜。
5.如果厂房内有4级、5级单向流车间,6级、7级、8级非单向流车间,建议组成混合流净化空调系统。
6.如果各个车间的使用频率不同,使用时间也不同,不宜合为一个净化空调系统。
7.如果混合流净化空调系统会产生毒气或引起火灾,不宜合为一个净化空调系统。
8.净化空调系统的新风、热湿、净化处理可集中也可分散设置。
9.大洁净区里的冷库、低湿房(比如胶体金试剂盒里的切贴装工序)要设缓冲,且转轮除湿空调尽量靠近低湿区;
10.不同时使用的,宜分系统,比如:节假日产线休息,低湿物料放到暂存间。
二、净化车间工程工艺设备局部排风系统的建议
1.为了便于排风管理,这套系统不宜过大,排风点数不宜过多。
2.两个或多个净化空调系统不能使用同一个排风系统。
3.如果各个车间的使用频率不同,使用设备也不同,不宜合为一个排风系统。
4.如果混合流净化空调系统会产生凝水、结晶、毒气,不宜合为一个排风系统。
5.无日常作业人员的排风区,宜物理分隔(墙、帘),并设独立非空调净化送风,常见的有ir炉、UV机、自动清洗线、SMT进板和出版端、蚀刻线的非上下件区域。
净化车间工程技术的部分应用行业
1、微电子工业
微电子工业是当前对洁净室要求gao高工业洁净业。其次是现代工业中的液晶、光纤等的生产,同样均有洁净度的要求。
2、医yao药工业
(1)药品生产我国的《药品生产管理规范》(又称GMP),对生产环境提出了相应于工艺过程的不同洁净级别要求。除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外,对生物粒子(细菌数)也有明确的限制。
(2)在医院白xue血病的治liao疗室、烧shang伤病房、外ke科手术室,根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感ran染,对治liao疗起到了环境保障作用。
(3)医学科学实验 对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程,也应该具备洁净环境,才能取得有效、误差较小的成果。
3、医疗器械(无菌、植入、体外诊断试剂、义齿)。
4.保健食品
5.化妆品
6.食品
7.卫生消毒用品
8、其他,如印刷、喷涂、镀膜、注塑、挤塑、宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等,都用到洁净技术
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