厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障,而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素,选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向,按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证,对出入洁净室的相关人员进行培训,嘉祥包装净化车间,科学地、合理地使用洁净室,包装净化车间施工设计,使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。








生物制药净化工程排风系统应注意什么?对于制药厂来说,青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的排风系统应单独设置,以便特殊处理和管理。我国无尘车间设计规范中有规定,包装净化车间施工,在某些特定情况下排风系统应单独设置。如下所示:
(1)排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆危险性和发生交叉污染;
(2)排风介质中是否有毒,毒性相差很大;
(3)、与一般排风。
大家都知道,工厂选址、总平面设计、车间布局、设备选择以及生产和产品质量的管理等这些“大问题”都是生产企业保 障生产环境达到洁净标准,防止污染与交叉污染等要求的重要措施。但是,在净化工程的设计和实施中, 净化工程的注意事项 有一些细节也需要下工夫做足文章,否则很可能“千里之堤,溃于蚁穴”,花费巨大财力和精力建成的工程会因为一个风管的不合适或者人员的走动而达不到预期效果,影响产品质量。
空调净化是能耗大户,设计与施工中需关注节能措施。在设计中,系统及区域的划分,送风量计算,温度与相对温度的确定,洁净级别与换气次数的确定,新风比,风管保温,风管制作中的咬口形式对漏风率的影响, 干管支管连接角度对气流阻力的影响,包装净化车间装修,法兰连接是否漏风等以及空调箱、风机、冷水机组等设备选择无一不与能耗有关,所以,这些细节必须要考虑到。
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