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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

冷库4Q认证中心询价咨询「多图」

产品编号:100114107261                    更新时间:2025-05-02
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷链验证

在新医改和相关政策的扶持下,未来生物生化制药行业仍将持续增长,而生物制药技术的发展正成为推动医1药冷链物流市场持续扩大的强大动力。另一方面,冷链验证机构,随着药品安全事件频发,周口冷链验证,也引发了社会民众对医1药冷链物流的关注,进一步催热医1药冷链及其关联的设备、技术等蓬勃发展。目前我国的医1药冷链物流发展,冷链验证管理,除了存在地区发展不均衡、供应链前端医1药生产企业冷链水平强于后端、终端配送企业的差异外,还存在着配套政策和标准不到位、成本过高、投资过热、缺乏有效整合、未形成规模化及化运营、第三方物流不成熟、管理人才缺乏、技术水平较低等众多问题。而根本性的问题在于"断链"现象不能得到有效,导致行业信用缺失,使得医1药冷链处于社会和舆论监督的风口浪尖上。




冷库验证

冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品,在药品质量控制中具有高风险、化程度高、操作标准严格、设施设备等特点。多年的管理实践表明,冷链验证系统,这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上,稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题,冷库4Q认证中心,锦州冷链验证,必须采用细致的制度、的技术和严格的标准进行管理。验证是现代管理的重要手段,是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准,也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。




冷库验证

验证设备要求如下:

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件,验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的较大允许误差未+0.5度。

百思力认证技术(北京)有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务,提供温度验证报告,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的,并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。




冷库4Q认证中心询价咨询「多图」由百思力认证技术(北京)有限公司提供。行路致远,砥砺前行。百思力认证技术(北京)有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为技术合作具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!

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