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冷库验证

冷藏、冷冻药品属于温度敏感性药品，在药品质量控制中具有高风险、化程度高、操作标准严格、设施设备等特点。多年的管理实践表明，冷链验证系统，这类药品在收货、验收、储存、养护、运输等环节以及各环节的衔接上，稍有疏漏都会导致产生严重的质量问题，锦州冷链验证，必须采用细致的制度、的技术和严格的标准进行管理。验证是现代管理的重要手段，是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运冷链验证已经是国际上通行并成熟应用的强制管理标准，也是冷链药品储运质量管理的前提条件和基本保障。

冷库制冷系统在运行中应该如何进行保养？

1、初期运转机组：要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的请诘度，发现油脏或油面下降要及时解决，医1药冷库验证，以免造成润滑不良。

2、对于风冷机组: 要经常清扫风冷器使其保持良好的换热状态。 对于水冷机组：要经常检查冷却水的混浊程度，如冷却水太脏，要进行更换。

3、经常观察压缩机运行状态，检查其排气温度，宣城冷库，在换季运行时，要特别注意系统的运行状态，及时调整系统供液量和冷凝温。

4、对压缩机的维护：初期系统内部清洁度较差，在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器，冰箱验证费用，在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。

冷库验证

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定，医1药经营单位要求对药品仓库，冷库，冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全，有效的正常运行和使用，确保冷藏，冷冻药品在存储，运输过程中的药品质量。冷链验证分为：使用前验证，专项验证，定期验证及停用时间超过规定时限的验证。