<p style='text-align:center;text-indent:2em;'><span style='font-size:18px;'><strong>“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构</strong></span></p><p style='text-indent:2em;'><br /></p><p style='text-indent:2em;'>? 文件管理 </p><p style='text-indent:2em;'>实验室使用的技术标准及简单的文件资料可以在系统中进行管理，高架库GSP验证费用，如实验室的操作规程等。其中，具体的分析方法、仪器使用说明书等文档可以以附件的形式挂载在对应的分析方法和仪器项下。分析员能够直接在系统中查阅权限许可范围内的方法、仪器的操作文档，而不需要寻找和翻阅纸质文档。</p><p style='text-indent:2em;'>数据完整性之数据安全</p><p style='text-indent:2em;'>数据完整性近两年被吵的火热，相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。</p><p style='text-align:center;text-indent:2em;'><br/><img src='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p5/20190524111049_4790_zs_sy.jpg' /></p><p style='text-indent:2em;'><br /></p><div id='div_zsDIV'></div> <br /><p style='text-align:center;text-indent:2em;'><span style='font-size:16px;'><strong>“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构</strong></span></p><p style='text-indent:2em;'>系统验证的进行，需要企业内部相关SOP的支持，以确保验证的合法合规性。这些SOP应明确规定如何进行验证，验证的原则是什么，验证的流程是什么等等。同时，还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件，这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效，而后系统才能进行上线正式运行。</p><p style='text-indent:2em;'>验证其实就是一个项目加上其周期性活动，而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语，也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证</p><p style='text-align:center;text-indent:2em;'><br/><img src='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p5/20190524111050_1050_zs_sy.jpg' /></p><p style='text-indent:2em;'><br /></p><br /><p style='text-align:center;text-indent:2em;'><span style='font-size:16px;'><strong>“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构</strong></span></p><p style='text-indent:2em;'>验证的定义：</p><p style='text-indent:2em;'>“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动；在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”</p><p style='text-indent:2em;'>从定义的层来看，验证其实就是一个项目加上周期性的活动，周期性活动好理解，比如我们做的PQ其实就是周期性的活动。按照PQ方案每隔一段时间对仪器、设备、系统进行确认，从而证明其经过一段的时间后仍然满足我当初的URS要求；而把验证当做一个项目来看待，其实也是从验证的整个过程来看的。验证的整个过程包含了规划、规格、配置/开发、确认、报告，其实就是一个项目管理的过程，同时整个过程都应在系统中留下相应的痕迹从而证明其验证的有效性。</p><p style='text-align:center;text-indent:2em;'><br /><br/><img src='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p5/20190524111049_4790_zs.jpg' /></p> <br /> 高架库GSP验证费用了解更多由百思力认证技术（北京）有限公司提供。高架库GSP验证费用了解更多是百思力认证技术（北京）有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：朱经理。
