攀枝花顺康ACMI冷光源故障咨询诚信企业

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广州汇益——冷光源维修，灯泡配件

冷光源机器灯泡规格匹配

PE175BF的美国原厂生产的PE175BFA 史托斯STORZ内窥镜用175W氙灯　

PE300BF美国原厂PE300BFA， 及4400 X6000 EPM3500内窥镜300W氙灯　

EIKO灯泡 ELC/H5 24V250W ELC-5H灯杯 长寿命500小时卤素灯　

PE125BF，狼牌WOLF 频闪咽喉镜内窥镜冷光源，125W短弧氙气灯泡

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冷光源机器灯泡规格匹配

狼牌WOLF内窥镜用卤素灯泡EIKO ELC-AOI 24V250W杯灯

WOLF狼牌诺道夫蛇牌内窥镜冷光源180W氙灯泡OSRAM XBO R 180W/45C　

Welch Allyn伟纶 24W手术头灯灯泡 09500-U，Q2000 Q2002冷光源用　

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高压氙灯和卤素灯就有非常大的区别，高压氙灯没有灯丝，是靠高压电的激发来发光，因此它的发光亮度是固定的，而亮度调节是在光的输出传导途中加椭圆栅状的弧形盘，通过转动调节遮挡部分的光面而利用输出的余光。那么既要确保高压氙灯冷却风扇的工作流畅，又要确保面板的牙合开关闭合，而较长的间歇不使用只有关断电源。

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通过同品种内窥镜冷光源临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价要求

未列入《目录》的内窥镜冷光源，通过同品种内窥镜冷光源进行临床评价，注册申请人应提供临床评价报告。

（一）同品种内窥镜冷光源定义。同品种内窥镜冷光源，顺康ACMI冷光源故障咨询，是指与拟申报产品的预期用途、基本原理相同，在结构组成、性能要求、安全性评价、符合的国家/行业标准等方面基本等同，且已在中国境内合法上市的内窥镜冷光源。

申报产品与同品种医疗器械的差异不对产品的安全有效性产生不利影响，可视为基本等同。

（二）同品种内窥镜冷光源的判定。拟申报的内窥镜冷光源与同品种内窥镜冷光源的差异不对产品的安全有效性产生不利影响。注册申请人应与一个或者多个同品种内窥镜冷光源进行对比，证明二者之间基本等同，与每一个同品种内窥镜冷光源进行对比的项目均应包括本指导原则附件2的对比项目信息。

对比内容包括定性和定量数据、验证和确认结果，应详述二者的相同性和差异性。对差异性是否对产品的安全有效性产生不利影响，应通过拟申报产品自身的数据进行验证和/或确认，如拟申报产品的非临床研究数据、临床文献数据、临床经验数据、针对差异性的临床试验的数据。

如果无法证明差异性对产品的安全有效性的影响，则应按照本指导原则第六项进行临床试验。

广州汇益是的冷光源维修，是的内窥镜系统售后服务商，提供诸多如史托斯(STORZ)、史赛克(Stryker)、狼牌(WOLF)、施乐辉(Smith&Nephew)、奥林巴斯(Olympus)、美敦力(Medtronic)、强生(Harmonic)、蛇牌(Aesculap)、康美(CONMED)、林弗泰克(Linvatec)、诺道夫(RUDOLF)、艾克松(XiON)、宾得(PENTAX)、锐适(Arthrex)、威力(Force)、爱尔博(ERBE)、博威(Bovie)、眼力健(AMO)、爱尔康(Alcon)、博士伦(Barschlomb)、彼岸(BienAir)、司迈(ScanMed)等品牌的设备维修；的各种品牌冷光源维修，史托斯、史赛克、狼牌、蛇牌 、施乐辉560摄像系统维修，施乐辉、宾得、各类内窥镜系统维修，欢迎来电咨询！

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WELCH ALLYN伟伦，M50E021內窥镜冷光源50W-60W金属卤素放电灯泡　

USHIO的WelchAllyn伟纶/伟伦灯泡原装M21E001 内窥镜用21W放电灯　

伟伦Welch Allyn威龙灯泡09800-U， 21W WA09800 灯泡

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欧司朗氙灯 OSRAM XBO R 101W/45C， 头灯及内窥镜用101W氙气灯泡　

USHIO金卤放电灯AL5060，内窥镜冷光源用原WelchAllyn的AL5060　

OSRAM XBO R 180W/45C加长线，WISAP百好事内窥镜用碗状短弧氙灯　

OSRAM 欧司朗 HTI 250W/22灯泡，宫腔镜腹腔镜等内窥镜灯泡