硅过滤洗涤设备-商河过滤洗涤设备- 无锡市双瑞

     地嗪酸作为合成地嗪钠的关键中间体，在现有技术中，市场上销售的地嗪酸产品的纯度不够高，对其下游产品地嗪钠的纯度有一定的影响，无法满足生产地嗪钠厂家的需求，因此，有必要针对其提纯方法进行进一步的研究。

　　目前，高纯度菌素类原料药地嗪钠的制备方法一般采用溶媒法工艺，具体步骤为：

　　(1) 将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，得到异辛酸钠的乙醇溶液;

　　(2) 在0～30℃中，硅过滤洗涤设备，加入乙醇、地嗪酸、三乙胺混合搅拌溶清，脱色，得地嗪酸溶液;

　　(3) 将上述的异性酸钠乙醇溶液与地嗪酸溶液混合，磷酸铁锂过滤洗涤设备，析出地嗪钠固体。

　　(4) 用无水乙醇和洗滤饼，抽滤，得到地嗪钠湿料;过滤干燥。

　　然而在长期的生产实践中，发现制备出来的地嗪钠存在：颗粒比较小、成粉末状;静电大、流动性不好、做试剂时分装困难;且乙醇残留大等缺点。该工艺仍需进一步改进。

高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺

　　高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易。具体的工艺步骤为：

　　(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液PH为6.0～6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液;

　　(2) 常温下，依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合，搅拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃对地嗪酸溶液脱色。

　　(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，加入少量盐酸，直至溶液 PH为6.5～7.0，得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;

　　(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15～20min，商河过滤洗涤设备，抽滤，再用洗涤滤饼15～20min，抽滤，得到地嗪钠湿料;

　　(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时，接着通热水在50～53℃干燥6～8小时，得到水分的重量含量的地嗪钠成品。

传统的原料药过滤、洗涤工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业，三元材料过滤洗涤设备，致力于承接精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯工程项目，提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司位于中国无锡前洲街道，毗邻沪宁高速玉祁道口，距离沪宁高铁惠山站2公里，地理位置十分。