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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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企业等级:金牌会员
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所在地区:北京 北京
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手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

库房验证机构承诺守信「多图」

产品编号:100116833662                    更新时间:2025-06-29
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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产品详情





冷链验证

冷链监控系统主要用于药品、器械各种冷链货品的温湿度实时监测。该系统温湿度将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机,管理主机对数据进行打包,利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下,及时发出报警信息。冷链监控系统硬件部分主要组成部分有:智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用传感芯片、多级数据加密处理,库房验证机构,完善的产品体系,冷链验证机构,保障了数据信息的准确采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率,保证冷链环境下物品的质量安全。




冷库验证

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定,医1药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全,有效的正常运行和使用,确保冷藏,冷冻药品在存储,运输过程中的药品质量。冷链验证分为:使用前验证,专项验证,定期验证及停用时间超过规定时限的验证。




GMP库房温湿度分布测试验证


通过对常温库、阴凉库、恒温库、冷库进行空载和负载的温度均一性验证,找到冷库内药品储存区域的高温点和低温点,确定冷库内温度关键监测点,并将温湿度监测点配备到这些点位上,根据测试结果对冷库温湿度监测点终端安装分布位置进行终确认;按照GMP﹨GSP要求的验证数据采集间隔及时限对各验证项目采集测试数据、进行数据分析汇总、各测试项目数据分析图表、绘制温度分布图表、拍摄验证现场实景照片、对各测试项目分别进行结果分析、对各验证项目进行验证结果总体评价、并出具符合GMP﹨GSP标准的验证报告。


库房验证机构承诺守信「多图」由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是北京 通州区 ,技术合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创百思力更加美好的未来。

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