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百思力认证技术(北京)有限公司

金牌会员4
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企业等级:金牌会员
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所在地区:北京 北京
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手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的**技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

冷库认证咨询机构-冷库认证-百思力公司(查看)

产品编号:100117448826                    更新时间:2025-07-16
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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朱经理 13691005244

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产品详情





冷链验证

医1药冷链物流对于人才有着较高的需求,不仅需要懂得物流方面的知识还需要医1药知识。虽然医***流行业的人才缺口较大,但目前,大多院校并没有专门设置医***流,企业招聘的物流或医1药人才也需要后期培养。尽管近年来我国药品物流发展较为快速,但相对国际水平,我们的医1药冷链仍存在不足:一是,药品冷链标准不统一;二是,运营效率低,成本高;三是,全城追溯体系尚未建立;四是,人才仍旧匮乏。




冷库验证的差允许范围


1, 冷藏车厢温度不均匀性测试中各测温点温度差值技术要求:

冷藏车厢的温度不均匀性试验,其厢内各测温点的温度差值应符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010规定:车厢隔热性能试验的标准,各测点温差不大于3K,平均温度稳定在±1.5k。

  2,冷库认证,测试验证过程中各验证项目的测温点温度应符合《中国药典》要求:

冷藏药品温度要求: 2~8℃;






冷库使用应该注意事项!

1.地上维护:运用时应尽量坚持地上整齐,如有很多的冰和水,有必要及时整理,而且整理时切不可运用硬物敲打,避免损坏地上,影响冷库的运用寿命。

2、库内货位堆垛要求:距冷库顶部0.3米,距墙0.2米,距冷风机周围1.5米。

货品贮存要求:

(1)、要按种类、等级、用处等状况,分批分垛位贮藏,并编号,填制卡片挂于显着的地方;正确记载货品的进、出、存的动态改变,冷库认证咨询机构,把握贮存安全期限,执行先出准则;定期或不定期查看质量,发现有腐烂、变质等现象时,应立即处理。

(2)、没有通过冻住的货品,不准直接进入冷库,以确保产品质量,防止损坏冷库。(留意:冷库内禁止多水性作业。)

3、库内温度和湿度坚持均匀,不能有较大波动;食物入库时尽量做到一次进完。

4、库内不能有很多人员选择产品,及时关严库门,库门开时留意风幕机是否敞开或门帘是否放好。出仓库要随手关灯。

5、关于家禽、鱼类等在冷藏时,要求表面包冰衣,冷库认证机构,冻肉和接近库门的产品可用防水布掩盖,以减少干耗。

6、库内禁止寄存易1燃、易1爆及易挥发性物品,不得有明火。


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