岱山抗氧剂168过滤洗涤干燥三合一-无锡双瑞机械

　　近几年，压滤机技术水平有了较大的提高，全自动压滤机得到良好的应用，整个压滤过程实现自动控制，材质上选择不锈钢或合成材料，结构上扩大滤室和隔膜设计，抗氧剂168过滤洗涤干燥三合一，并且提高了过滤压力，处理量大，压滤周期短，脱水，洗涤效果好，能够满足草铵提纯的生产要求。

　　微孔过滤机为新型固液分离设备，具有运行，过滤精度高的特点。微孔过滤机的结构是在立式密闭机体内悬挂特种高分子的PE和PA微孔管，滤液通过微孔管排除。

  近几年来，无锡双瑞干燥研发的多功能平板式过滤洗涤二合一，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、自动出料以及可清洗和灭菌的性能，得到了迅速的推广和应用，逐步替代了传统结晶提纯类生产设备中诸如离心机、抽滤罐等设备，成为原料药过滤洗涤生产的新型设备。双瑞机械拥有几十年开发经验的研发团队和的生产设备和检测设备，包括研发中心、实验室、精密车床、等离子自动切割机、自动焊机、自动打磨机、喷砂房等；从2010年起，与世界的过滤洗涤设备制造商广泛开展技术交流与合作， 包括定制OEM设备等，不断地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度开展产学研合作，公司成立了结晶过滤洗涤干燥综合实验室，突破传统精制提纯设备的限制，成功研发出锥形过滤洗涤干燥一体机、原料药过滤洗涤干燥三合一、翻转式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机等多种型式的新型设备。目前拥有自主知识产权30多项，其中软件著作权2项。

  (1) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染；

  (2) 结晶：结晶是无菌原料药生产过程中重要的一个工艺操作环节，晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。

  (3) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好；

  (4) 洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤；

无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。