




无菌原料药生产中“三合一”设备的不足与改进
尽管“三合一”设备具有诸多优点,但仍存在一些不足:
物料残留: 设备内部结构复杂,部分区域难以清洗,导致物料残留。改进措施: 优化设备设计,增加清洗喷嘴,采用更有效的清洗剂,并结合CIP程序进行清洗。
过滤和干燥效率: 相较于独立的过滤和干燥设备,一体化设备的效率可能稍低。改进措施: 优化设备内部流场设计,采用更的过滤介质和加热方式。
为克服上述缺点,可采取以下改进措施:
优化设备设计: 采用更合理的结构设计,减少死角,便于清洗。
改进清洗工艺: 开发更有效的清洗程序,提高设备清洁效果。
提高自动化水平: 通过引入的自动化控制技术,提高设备的运行效率和可靠性。
加强工艺验证: 对设备的清洗验证、灭菌验证进行严格的验证,确保工艺的可靠性。

无锡市双瑞机械有限公司,作为一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,始终致力于为精细化工、医药、食品等行业提供节能的干燥解决方案。多年来,双瑞机械以其产品质量、技术服务和丰富的行业经验,赢得了广大客户的信赖。

过滤洗涤干燥工艺——化工生产的“黄金三角”
过滤、洗涤和干燥是化工生产中不可或缺的三个环节。过滤去除杂质,洗涤净化产品,过滤洗涤干燥三合一,干燥得到纯净的固体物料。筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备将这三个工艺流程有机结合,实现了连续化、自动化生产,大大提高了生产效率和产品质量,降低了生产成本。
无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一 优点分析 无菌生产工艺通常较zui终灭菌工艺存在更多的可变因素,例如生产环境的空气洁净度、温湿度,操作人员的无菌操作习惯,包装材料和无菌衣物灭菌等。这些因素为无菌生产工艺增加了不少难度。在非封闭生产流程程物料有若干个暴露在设备外的环节并且需要人工进行处理,一旦发生污染,查找并确认是哪个环节造成污染相当困难。因此,在无菌原料药的生产过程中,采用全封闭设备生产模式较采用其他非封闭生产模式更能有效地避免产品遭受外环境污染。在理论上,“三合一”全封闭生产系统除原料进口、成品出口外,整个生产系统不存在对外开放环节。因此具有以下优点:
(1) 减少污染几率,有利于保证产品无菌性
(2) 可实现在线CIP和SIP,便于清洁灭菌或拆卸后清洁灭菌
(3) 可实现wu污染取样
(4) 提高生产效率,节约运行成本
① 由于多工序多台设备操作完成的工作变为一台设备来完成,减少了操作时间,缩短了生产周期;
② 现场节约了洁净区占用空间,减少建设费用;
③ 也节约了空调及制冷等运行费用,对降本增效、节约能源有一定的效用。
(5) 节约劳动成本,也利于产品质量稳定
(6) 符合GMP生产的发展趋势
无锡市双瑞-泰顺过滤洗涤干燥三合一由无锡市双瑞机械有限公司提供。无锡市双瑞机械有限公司位于无锡市惠山区奥林匹克花园45号。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前无锡市双瑞机械在过滤器、过滤设备中享有良好的声誉。无锡市双瑞机械取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。无锡市双瑞机械全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。