





无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合,在继承传统精髓基础上,有所突破。从设备改革上入手,大庆过滤洗涤设备,对其工艺进行整合,形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案;从简化工序上入手,把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成,石墨过滤洗涤设备,减少了工艺转序的次数;从自动化、可清洗与灭菌上入手,对其进行改进,硅过滤洗涤设备,使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为:结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中,大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。
分子量为3~60万的低分子量聚四氟乙烯树脂的制备方法包括如下步骤:
(1) 聚四氟乙烯分散体制备
在水和500~5000ppm含氟表面活性剂、200~1000ppm 羧酸或其盐、100~1000ppm阴离子非氟化表面活性剂的存在下在60~100℃的温度、1.5~2.8MPa的压力下聚合四氟乙烯单体2~3小时,得到的聚四氟乙烯分散体;
(2) 低分子量聚四氟乙烯树脂制备
在低分子量PTFE的水性分散液中加入,通过施加剧烈的机械剪切力,使聚合物凝析,凝聚出聚四氟乙烯树脂;
(3) 筒锥式过滤洗涤二合一无机酸中和工艺
在筒锥式过滤洗涤二合一中,将得到的湿润状态的粉末中和水洗后,滤出低分子量的聚四氟乙烯树脂高纯度粉末。
(4) 低分子量聚四氟乙烯树脂干燥工艺
用低分子量聚四氟乙烯树脂干燥机烘干滤饼,磷酸铁锂过滤洗涤设备,由此得到低分子量PTFE的粉末。
离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体混合物中不同组分的机械。离心机的部件是转鼓,其围绕本身轴线高速旋转的圆筒,通常由电机驱动。固液混合物进入转鼓后,被迅速带动与转鼓同速旋转,在离心力作用下固液分离,固体颗粒被拦截在转鼓内壁,液体从离心机排出。
常用的离心机类型有三足式离心机、平板式离心机、卧式螺旋离心机、式分离机、管式分离机等,其中三足式离心机和平板式离心机适用于草铵合成与提纯生产。

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