




抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药,患者需长期用药,为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用,我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30%,三元材料过滤洗涤设备,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大,石首过滤洗涤设备,尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生,然后利用色谱来进行,往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来,从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度,就要求对其进行纯化。因此,确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
在制药设备行业中,“三合一”设备是较为常见的一种产品模式,比如筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”、“三合一”自动灌装设备、“三合一”送料机等。这些集多功能、多性能的设备产品,钛酸锂过滤洗涤设备,为制药行业的、高质量生产带来了便利。
以筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”(以下简称“三合一”)为例,该设备是在生产过程中,物料结晶完成后,为减小物料在转移过程中可能引起的物料损失、物料被污染及环境污染,将后续过滤、洗涤、干燥工艺集合在一个设备中进行的产品。

过滤洗涤干燥三合一广泛应用于化工、电子、等行业生产线中,设备集合了生产线内多种工艺流程,旨在减少不必要的工艺流转带来的产品污染及生产环境污染、提高生产效率和提升产品精度。针对不同产品的生产工艺精度要求,设备可进行不同形式的定制匹配。
1、过滤阶段:产品的滤饼和母液的分离,滤饼厚度可达500mm。
2、洗涤阶段:滤饼进一步纯化,残母液清洗和予脱水。通过升降搅拌器逐层将滤饼和洗液混合,形成浆状,悬浊液滤饼得到充分洗涤。
3、干燥阶段:滤饼的脱水干燥处理,滤饼在被搅拌器逐层刮疏松的同时,设备侧壁、滤板的底部、以及运动搅拌叶同时对滤饼加热,湿份迅速蒸发达到干燥的效果,通过设备内真空的方法加快蒸发速度,通过加入处理后的热氮气等介质带走蒸发的湿份,使物料加速干燥,提高干燥效果。

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