人是洁净车间微尘的重要来源
人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。








拿洁净室厂房来讲,在包装包材行业,洁净室工程技术的普及起步相对较晚。直到近年来,10万级防爆净化工程安装,国家以及相关行业标准的要求不断提高,越来越多的食品、制药、化妆品、饮料、器械等行业均对包装、包材行业提出更高的要求。特别是制药包材和器械包装行业尤为严格。根据GMP标准要求,晴朗净化风淋室药包材的生产基地的空气洁净度甚至要与药品生产环境洁净室等级一致,以免药品在包装过程中收到二次污染。
为了保持洁净室内的环境,增加洁净室内的有效空间,各种管道的干管均应尽量敷设在技术夹层或技术夹道内,引入洁净室内的管道支管、各种物料管道宜明设,便于拆洗、消毒等。
穿过洁净室的楼板和墙壁时应设套管,套管内不得有接头,管子与套管之间必须用不燃和不产尘的材料密封,如自熄聚本乙烯等不燃塑料,套管端头用法兰罩封严。
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