




近年来,由于各种药品事件的发生,我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产,特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致,平板过滤洗涤干燥机厂,同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中,固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作,为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险,便于操作和清洁,必要时需进行消毒和灭菌。
在制药行业中,无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首行过滤,平板过滤洗涤干燥机哪家好,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作,同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。
一般来说,无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起,作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征,所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量,是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。

虽然THF化学价值高,且应用广泛,但也同时也有一定的危险性:属第3.1类低闪点液体,极度,蒸气能与空气形成性混合物,极限为1.5%~12%(体积分数),具刺激性。其高度可燃的性质也是安全隐患之一。THF的安全隐患在于露置于空气中时会缓慢形成高性的有机过氧化物。对许多金属都具有一定的腐蚀作用。特别是对铜、铁和铝等金属,能够发生腐蚀。因此,在使用这些金属制品进行实验时,应该避免接触。具有强烈的溶解性,对橡胶材料也会产生腐蚀作用,会导致橡胶材料的膨胀和变形。因此,在进行实验时,应该选用耐蚀性更好的材料来代替橡胶,如硅橡胶、氟橡胶等。
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