




制药工程上的一些新技术、新思想的应用也为原料药精烘包全密闭生产提供了技术手段。新型三合一过滤洗涤干燥生产流程不受外界或人为的杂质、污染等影响,能有效的保证药品质量,并且生产对环境的影响也小。这种生产方式符合GMP清洁生产的发展趋势。
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国内现有工艺生产出的产品平均粒径小、变异系数高、杂质残留较高,产品稳定性差。国内各厂家的效期为两年,原料药防爆干燥机厂,而国际水平在三年以上。提高产品质量水平和稳定性主要通过以下几个途径:
(1) 加员培训实现过程工艺控制的稳定性;
(2) 提高工艺自动化控制的程度;设备的工艺适用性技改;
(3) 对原辅材料的质量和稳定性进行控制,原料药防爆干燥机厂家,特别是主要原材料6-APA、对羟基胺酸邓钾盐的质量;
(4) 各步主反应的工艺参数的优化;
(5) 检验技术在过程控制方面的应用以及成品杂质分析方面的进展为产品质量提高、工艺改进明确方向、提供依据。

据介绍,该项目了产业化条件下高压高温合成、溶剂萃取、促进剂M回收+苯并唑提取、尾气回收等系列难题,原料药防爆干燥机价格,形成了全封闭的生产工艺路线,达到了1.5万吨/年的产业化规模。
该项目已经通过了中国石油和化学工业联合会组织的鉴定。所生产的促进剂M经山东省分析检测中心检测,所有技术指标均符合GB/T11407-2003标准的要求。经比较,滨州原料药防爆干燥机,所有技术指标均优于国外同类产品,达到水平。用户使用表明,产品质量稳定,使用效果良好,经济和社会效益显著。
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