沙特EER监装-广州沙特EER-广州瑞标检测(查看)

沙特食品和药品管理局（SaudiFoodandDrugAuthority，简称SFDA）是沙特阿拉伯王国重要的监管机构，沙特EER监装，成立于2003年，隶属于沙特（后于2018年划归沙特卫生系统改革直接管辖）。该机构的使命是保障沙特国民的公共卫生安全，通过科学监管食品、药品、器械、化妆品、及电子辐射设备等产品，确保其质量、安全性和有效性符合。
职能与组织结构
SFDA下设多个中心，包括食品、药品、器械、实验室服务、风险评估和法规事务等部门。其主要职责涵盖：
1.**制定技术标准**：依据国际规范（如WHO、CODEX）制定本土化监管标准；
2.**产品注册与许可**：对进口及本地生产的产品实施注册审批和上市后监管；
3.**市场监测**：通过范围的实验室网络开展抽样检测，打击不合格产品；
4.**风险评估**：建立早期预警系统，应对公共卫生突发事件；
5.**公众教育**：提升消费者对产品安全的认知。
成就与数字化转型
近年来，SFDA通过数字化改革显著提升效率，例如推出电子许可平台（Wasfaty）实现药品追溯，并启用人工智能技术加强进口食品风险评估。2020年新冠疫情期间，SFDA加速抗疫产品的紧急审批流程，保障了防疫物资供应。
国际合作与2030愿景
作为国际药品监管机构联盟（ICMRA）成员，SFDA与美欧等40余国签订互认协议，推动沙特产品进入市场。其战略规划紧密对接沙特“2030愿景”，旨在将沙特打造为区域产业中心，吸引国际药企投资，目前已有超15家跨国企业在沙设立生产基地。
SFDA通过严格的科学监管和开放合作，不仅守护了国民健康，更成为沙特经济转型的重要推动力量。截至2022年，其监管体系已覆盖95%以上的相关产品，消费者投诉处理满意度达89%，彰显了沙特在公共健康治理领域的现代化成果。

沙特SASO认证流程解析
沙特阿拉伯标准组织（SASO）实施的强制性产品符合性认证（CoC）是进入沙特市场的关键准入程序，其流程主要分为五个阶段：
1.**产品分类确认**
需首先核查产品是否属于SASO强制认证清单（如电器、建材、汽车配件等），并确认适用的技术标准。部分高风险产品需申请QM质量标志，普通产品则适用CoC认证。
2.**认证申请准备**
出口商需委托SASO认可的第三方认证机构（如Intertek、BV等），提交申请表、形式、测试报告（需ISO17025资质实验室出具）、产品照片及技术文件。特别注意电器类产品需附带阿拉伯文标签和能效明。
3.**产品符合性验证**
认证机构将审核文件完整性，并安排现场验货。验货重点包括产品规格与文件一致性、包装标识（需含阿拉伯文）、安全警示标志及沙特进口商信息。随机抽样检测可能涉及安全、EMC等关键指标。
4.**证书签发**
通过审核后，认证机构将签发CoC证书（有效期1年）或QM证书（需年度审核）。2021年数字化升级后，证书需与SABER系统绑定，进口商凭证书编码完成清关。
5.**持续合规管理**
沙特市场监管部门会进行市场抽查，发现不符合项将处以货物扣留、罚款甚至进口禁令。建议出口商建立定期更新机制，及时跟踪标准修订（如2023年更新的LED能效标准）。
关键注意事项：
-认证周期通常为15-30个工作日，广州沙特EER，需提前规划
-儿童用品、食品接触材料需额外提交GCC认证
-本地化要求：部分产品需在沙特实验室补充测试
-证书转让限制：每份CoC对应特定进口商和报关批次
该流程体现了沙特对产品质量监管的严格性，企业需建立系统的合规管理体系以确保市场准入的持续性。

沙特SABER认证

随着沙特产品安全计划 (SALEEM) 的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，用于进行符合性评估，沙特EER证书，Saber也取代了原先的SASO认证，2019年1月始，所有发往沙特的货物必须取得Saber认证才可以清关。

什么是SABER认证？

1.SABER认证，是指针对非沙特本土企业(即出口至沙特的企业)进行的符合性认证评估计划，因此对于中国出口企业而言，需要关注的是SABER认证计划。

2.SALEEM与SABER是新推出的基于原有的SASO认证的升级版，也是即将取代SASO认证的新的认证认可计划，SALEEM认证，针对沙特本土企业进行的符合性认证评估计划。