洁净车间与邻室正压不足 在距门两米内的同一点的采样区域测试， 若开门情况下测试超标， 闭门20 min后测试合格， 则可判定为洁净车间与邻室正压不足。若正压值不达标，外界大气则会倒灌， 带来大量的的尘埃， 严重破坏洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决， 将正压提高到在开门瞬间有足够的外流气流来阻止微尘物。首先， 可以考虑增加新风量， 但可能需要增加新风机组， 这是一笔不小的一次性投入。另外， 一个比较经济适用的方法是调节各级过滤器的阻力， 在保证过滤效果的同时， 将过滤器阻力尽量降低。另外， 要及时更换初、中效过滤器， 及时清洗维护冷凝器和冷热水盘管。
GMP即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲，洁净技术不是决定因素，但确实是一个必要条件，工厂动力电设计，是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。
生物制药常见问题及处理技巧：
送风与排风设计
净化工程中排风口的作用半径较小，室内气流运动走向主要决定于送风。所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。如果送、排风气流组织得合理，能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果，则对控制污染物在室内的扩散，提高室内洁净度有明显作用。这一点对于工艺过程常伴随产尘的固体制剂来说十分值得注意。这一般原则来说，排风口、回风口均设在污染发生源的下风向。送入室内的洁净空气稀释了补少量未能被就近排走的污染物所污染的空气后，在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量，以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。
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